Quality Assurance Manager in Lelystad

Over de functie

Omschrijving

Als Quality Assurance Manager zorg jij ervoor dat deze organisatie voldoet aan de strenge kwaliteitseisen die intern en extern zijn vastgesteld. Komen onderstaande werkzaamheden bekend voor? Dan komen wij graag met jou in contact. 

• Implementeren, beheren, onderhouden en verbeteren van een kwaliteitsmanagementsysteem;
• Uitvoeren van managementreviews en CAPA-vergaderingen;
• Verantwoordelijk voor de naleving van de regelgeving (PRRC) ten aanzien van, onder andere, In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation (EU) 2017/746 (IVDR) en Medical Devices Regulation (EU) 2017/745;
• Eindverantwoordelijk voor QA/QC-activiteiten zoals definitieve vrijgave van producten en inspecties;
• Ondersteuning van multi-site ontwikkelingsprojecten voor nieuwe producten en lancering van nieuwe producten. Verantwoordelijk voor het realiseren en borgen van ontwerp- en ontwikkelingsactiviteiten, waaronder ontwerp controle; risicobeheer, procesvalidatie, EU-conformiteitsverklaring (DOC) en technische documentatie;
• Identificeer en interpreteer nieuwe of herziene wettelijke vereisten voor medische hulpmiddelen;
• Coördineren en beheren van audits en regelgevende activiteiten met de respectieve instanties.

Over de opdrachtgever

Jij, als Quality Assurance Manager, komt te werken bij een bedrijf waarin oplossingen worden geboden voor o.a. verzending en/of verpakken van diverse producten.  
Dit is alle informatie die we nu kunnen delen over de werkplek. Als jij de Quality Assurance Manager bent voor deze job, vertellen we je snel nóg meer. Dan nog even over onze rol als Get Work hierin: waar jij op zoek bent naar werk, zoeken werkgevers mensen voor hun vacatures. Get Work zoekt altijd samen met jou, de beste baan vóór jou. Bij een bedrijf bij jou in de buurt. 

Eisen

Spreekt de functie van  in Lelystad jou aan? We maken graag kennis als jij beschikt over:  

• Minimaal vijf jaar ervaring met medische hulpmiddelen binnen Quality Assurance;
• Een diploma, certificaat of ander bewijs op het gebied van wetgeving, geneeskunde, farmacie, techniek of een andere relevante wetenschappelijke discipline, met ten minste één jaar beroepservaring op het gebied van regelgeving of in kwaliteitsbeheersystemen met betrekking tot medische hulpmiddelen;
• Ervaring met werken in een multiculturele werkomgeving;
• Uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels (gesproken en geschreven);
• Optimistisch, oplossingsgericht, beslisser en sterke communicator;

Deze vacature is in Lelystad. Woon je niet in Lelystad? Dan woon je wel in de buurt. Bijvoorbeeld in Biddinghuizen, Swifterbant, Dronten, Almere of Zeewolde.

Wat wij bieden

Dicht bij huis werken, een goede werksfeer én goede arbeidsvoorwaarden zijn belangrijk als het gaat om jouw nieuwe baan. Dat snappen we. Zodra jij start in de baan van Quality Assurance Manager in Lelystad kan je dan ook rekenen op:

• Salaris tussen €4000,- en €6000,- bruto per maand;
• Werk voor een langere periode; een vaste aanstelling behoort zeker tot de mogelijkheden;
• Een fulltime baan. Werk jij liever parttime? Dit is zeker bespreekbaar;
• Goede carrière- en doorgroeimogelijkheden;
• 16 verlofuren per maand, op basis van een fulltime werkweek en 8,33% vakantietoeslag opbouw;
• Pensioenopbouw na 8 gewerkte weken;

Meer informatie?

Online solliciteren op deze vacature Quality Assurance Manager in de regio Lelystad is zó gedaan. Je klikt op de button "solliciteren" en upload je CV. Je kunt ook even contact opnemen om een afspraak in te plannen voor bij ons op de vestiging. Je kunt ons bellen 088-4389630 of mailen dronten@getwork.nl. Stuur je liever een WhatsApp? Prima, stuur je bericht naar 06-13397148. We kijken in ieder geval uit naar je reactie.